Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-Spike (S) SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies for Hospitalized Adult Patients With COVID-19
Objective
This study is randomized trial to assess the effectiveness and safety of using combination therapy drugs in treating COVID-19 patients. This study is active, but closing soon.
Objectives are to exclude futility of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation; evaluate the safety and tolerability of REGN10933+REGN10987 compared to placebo Phase 2 (Cohort 1A); evaluate the clinical efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation; evaluate the safety and tolerability of REGN10933+REGN10987 compared to placebo Phase 3 (Cohort 1 and Cohort 1A); and to evaluate the clinical efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation
Objetivo
Este estudio es un ensayo aleatorizado para evaluar la efectividad y seguridad del uso de fármacos de terapia combinada en el tratamiento de pacientes con COVID-19. Este estudio está activo, pero se cerrará pronto.
Los objetivos son excluir la inutilidad de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo, medida por muerte o ventilación mecánica; evaluar la seguridad y tolerabilidad de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo de fase 2 (cohorte 1A); evaluar la eficacia clínica de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo, medida por muerte o ventilación mecánica; evaluar la seguridad y tolerabilidad de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo de fase 3 (cohorte 1 y cohorte 1A); y evaluar la eficacia clínica de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo, medida por muerte o ventilación mecánica
Principal Investigator/Investigador principal
Marilyn Glassberg, MD
Summary of Clinical and Study Trial
This study is randomized trial to assess the effectiveness and safety of using combination therapy drugs in treating COVID-19 patients. This study is active, but closing soon.
Resumen del ensayo clínico y del estudio
Este estudio es un ensayo aleatorizado para evaluar la efectividad y seguridad del uso de medicamentos de terapia combinada en el tratamiento de pacientes con COVID-19. Este estudio está activo, pero se cerrará pronto.
Contact/Contacto
Protocol No./Número de protocolo
NCT04426695
Phase
I/II
Age Group/Grupo de edad
Adult
Adulto
Disease Site/Sitio de la enfermedad
Location/Ubicación
Other
Status/Estatus
Active
Activo(a)
