COVID - PACT (Prevention of Arteriovenous Thrombotic Events in Critically-Ill COVID-19 Patients Trial)

Objective

Primary Outcome Measures  :

  1. Primary endpoint: Venous or arterial thrombotic events [ Time Frame: 28 days or until hospital discharge, whichever earlier ]

    Hierarchical composite: Death due to venous or arterial thrombosis, pulmonary embolism, clinically evident DVT, type 1 MI, ischemic stroke, systemic embolism or acute limb ischemia, or clinically silent DVT

Secondary Outcome Measures  :

  1. Key secondary endpoint: Clinically evident venous or arterial thrombotic events [ Time Frame: 28 days or until hospital discharge, whichever earlier ]

    Hierarchical composite: Death due to venous or arterial thrombosis, pulmonary embolism, clinically evident DVT, type 1 MI, ischemic stroke, systemic embolism or acute limb ischemia

Objetivo

Medidas de resultado primarias: Criterio de valoración principal: episodios trombóticos arteriales o venosos [período de tiempo: 28 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra antes] Compuesto jerárquico: muerte por trombosis arterial o venosa, embolia pulmonar, TVP clínicamente evidente, infarto de miocardio tipo 1, accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica o isquemia aguda de las extremidades o TVP clínicamente silente. Medidas de resultado secundarias: Criterio de valoración secundario clave: Eventos trombóticos arteriales o venosos clínicamente evidentes [Marco de tiempo: 28 días o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra antes] Compuesto jerárquico: muerte por trombosis arterial o venosa, embolia pulmonar, TVP clínicamente evidente, infarto de miocardio tipo 1, accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica o isquemia aguda de las extremidades.

Principal Investigator/Investigador principal

Dr. Jarrod Mosier

Summary of Clinical and Study Trial

This is a multicenter, open-label, 2x2 factorial, randomized-controlled trial in critically-ill patients with novel coronavirus disease 2019 (COVID-19) evaluating the efficacy and safety of full-dose vs. standard prophylactic dose anticoagulation and of antiplatelet vs. no antiplatelet therapy for prevention of venous and arterial thrombotic events.

Resumen del ensayo clínico y del estudio

Este es un ensayo multicéntrico, abierto, factorial 2x2, aleatorizado, controlado en pacientes críticamente enfermos con la enfermedad del nuevo coronavirus 2019 (COVID-19) que evalúa la eficacia y seguridad de la anticoagulación de dosis completa frente a la dosis profiláctica estándar y de antiplaquetarios versus ningún tratamiento antiplaquetario para la prevención de eventos trombóticos venosos y arteriales.

Contact/Contacto

Beth Campbell, MS (bsalvag@arizona.edu)

Protocol No./Número de protocolo

NCT04409834

Phase

III

Age Group/Grupo de edad

Adult
Adulto

Disease Site/Sitio de la enfermedad

Other Respiratory and Intrathoracic Organs
Otros órganos respiratorios e intratorácicos

Location/Ubicación

Banner University Medical Center - Tucson at 1625 N Campbell Ave, Tucson, AZ 85719
Banner University Medical Center - South 2800 E Ajo Way, Tucson, AZ 85713

Status/Estatus

Closed
Cerrado