Silmitasertib (CX-4945) in Patients With Severe Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (CX4945)
Objective
To evaluate safety and explore clinical benefits of Silmitasertib 1000 mg BID dose in patients with severe illness caused be SARS-COV-2.
Objetivo
Evaluar la seguridad y explorar los beneficios clínicos de la dosis de silmitasertib 1000 mg dos veces al día en pacientes con enfermedades graves causadas por el SARS-COV-2.
Principal Investigator/Investigador principal
Marilyn Glassberg, MD
Summary of Clinical and Study Trial
This is a randomized, interventional prospective exploratory study in 40 patients aimed to evaluate safety and explore putative clinical benefits of Silmitasertib in patients with severe illness caused be SARS-COV-2. This will be a two-arm trial comparing the SOC/best supportive care alone to the SOC/best supportive care with addition of Silmitasertib (allocation ratio 1:1).
Resumen del ensayo clínico y del estudio
Este es un estudio exploratorio prospectivo intervencionista aleatorizado en 40 pacientes cuyo objetivo es evaluar la seguridad y explorar los supuestos beneficios clínicos de Silmitasertib en pacientes con enfermedades graves causadas por el SARS-COV-2. Este será un ensayo de dos brazos que comparará el SOC / mejor atención de apoyo solo con el SOC / mejor atención de apoyo con la adición de Silmitasertib (proporción de asignación 1:1).
Contact/Contacto
Stephanie Marsh, BS, CCRC: 602-255-7552, email: slmarsh@arizona.edu
Anna Valencia, MPH, MBEMH: 520-780-8241, email: atvalencia@arizona.edu
Protocol No./Número de protocolo
NCT04668209
Phase
II
Age Group/Grupo de edad
Adult
Adulto
Disease Site/Sitio de la enfermedad
Location/Ubicación
Banner University Medical Center - Tucson at 1625 N Campbell Ave, Tucson, AZ 85719
Other Location
Banner University Medical Center-Phoenix at 1111 E McDowell Rd, Phoenix, AZ 85006
Status/Estatus
Active
Activo(a)
