Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-Spike (S) SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies for Hospitalized Adult Patients With COVID-19
Principal Investigator/Investigador principal
Dr. Sachin Chaudhary
Summary of Clinical and Study Trial
The primary objectives are: To evaluate the efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo.
To exclude futility of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation
To evaluate the safety and tolerability of REGN10933+REGN10987 compared to placebo Phase 2 (Cohort 1A)
To evaluate the clinical efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation
To evaluate the safety and tolerability of REGN10933+REGN10987 compared to placebo Phase 3 (Cohort 1 and Cohort 1A)
To evaluate the clinical efficacy of REGN10933+REGN10987 compared to placebo, as measured by death or mechanical ventilation
Resumen del ensayo clínico y del estudio
Los objetivos principales son: Evaluar la eficacia de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo. Para excluir la inutilidad de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo, medida por muerte o ventilación mecánica Para evaluar la seguridad y tolerabilidad de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo Fase 2 (Cohorte 1A) Para evaluar la eficacia clínica de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo, medido por muerte o ventilación mecánica Evaluar la seguridad y tolerabilidad de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo Fase 3 (Cohorte 1 y Cohorte 1A) Evaluar la eficacia clínica de REGN10933 + REGN10987 en comparación con placebo, medida por muerte o ventilación mecánica
Contact/Contacto
Heidi Erickson, RN (Herickso@arizona.edu)
Protocol No./Número de protocolo
NCT04426695
Phase
I/II
Age Group/Grupo de edad
Adult
Adulto
Disease Site/Sitio de la enfermedad
Location/Ubicación
Banner University Medical Center - Tucson at 1625 N Campbell Ave, Tucson, AZ 85719
Banner University Medical Center - South 2800 E Ajo Way, Tucson, AZ 85713
Status/Estatus
Closed
Cerrado
