(ACTIV-1 IM) Immune Modulators for Treating COVID-19
Objective
The research objectives are to evaluate each agent with respect to speed of recovery, mortality, illness severity, and hospital resource utilization
Objetivo
Los objetivos de la investigación son evaluar a cada agente con respecto a la velocidad de recuperación, la mortalidad, la gravedad de la enfermedad y la utilización de los recursos hospitalarios.
Principal Investigator/Investigador principal
Marilyn Glassberg, MD
Summary of Clinical and Study Trial
ACTIV-1 IM is a master protocol designed to evaluate multiple investigational agents for the treatment of moderately or severely ill patients infected with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). The research objectives are to evaluate each agent with respect to speed of recovery, mortality, illness severity, and hospital resource utilization. Each agent will be evaluated as add-on therapy to the standard of care (SoC) in use at the local clinics, including remdesivir (provided). The SoC may change during the course of the study based on other research findings. Comparisons of the agents among themselves is not a research objective.
The study population corresponds to moderately and severely ill patients infected with the coronavirus disease 2019 (COVID-19) virus. Recruitment will target patients already hospitalized for treatment of COVID-19 infection as well as patients being treated for COVID-19 infection in Emergency Departments while waiting to be admitted to the hospital. Patients both in and out of the ICU are included in the study population.
Resumen del ensayo clínico y del estudio
ACTIV-1 IM es un protocolo maestro diseñado para evaluar múltiples agentes en investigación para el tratamiento de pacientes moderados o gravemente enfermos infectados con el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Los objetivos de la investigación son evaluar a cada agente con respecto a la velocidad de recuperación, la mortalidad, la gravedad de la enfermedad y la utilización de los recursos hospitalarios. Cada agente se evaluará como terapia complementaria al estándar de atención (SoC) en uso en las clínicas locales, incluido el remdesivir (proporcionado). El SoC puede cambiar durante el curso del estudio en base a otros hallazgos de la investigación. Las comparaciones de los agentes entre sí no es un objetivo de investigación. La población de estudio corresponde a pacientes moderada y gravemente infectados por el virus de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). El reclutamiento se dirigirá a los pacientes que ya están hospitalizados para el tratamiento de la infección por COVID-19, así como a los pacientes que reciben tratamiento por la infección por COVID-19 en los departamentos de emergencia mientras esperan ser admitidos en el hospital. Los pacientes tanto dentro como fuera de la UCI se incluyen en la población de estudio.
Contact/Contacto
Phillip Esther (602) 521-3189 phillipesther@arizona.edu
Protocol No./Número de protocolo
NCT04593940
Phase
III
Age Group/Grupo de edad
Adult
Adulto
Disease Site/Sitio de la enfermedad
Location/Ubicación
Other
Other Location
Banner University Medical Center Phoenix, Arizona, 85006
Status/Estatus
Active
Activo(a)
